ഒരു ക്ലീൻറൂമിലെ എയർ ചേഞ്ച് റേറ്റിന്റെ സ്റ്റാൻഡേർഡ് റഫറൻസ്

1. ഇതിൽവൃത്തിയുള്ള മുറിവിവിധ രാജ്യങ്ങളുടെ മാനദണ്ഡങ്ങൾ, ഒരേ തലത്തിലുള്ള ഏകദിശയില്ലാത്ത ഫ്ലോ ക്ലീൻറൂമിലെ എയർ എക്സ്ചേഞ്ച് നിരക്ക് സമാനമല്ല.

നമ്മുടെ രാജ്യത്തെ "ക്ലീൻ വർക്ക്ഷോപ്പുകളുടെ രൂപകൽപ്പനയ്ക്കുള്ള കോഡ്" (GB 50073-2001) വിവിധ തലങ്ങളിലുള്ള നോൺ-യൂണിഡയറക്ഷണൽ ഫ്ലോ ക്ലീൻറൂമുകളിൽ ശുദ്ധവായു വിതരണം കണക്കാക്കുന്നതിന് ആവശ്യമായ വായു മാറ്റ നിരക്ക് വ്യക്തമായി വ്യവസ്ഥ ചെയ്യുന്നു.കൂടാതെ, ലബോറട്ടറി മൃഗങ്ങളുടെ പരിസ്ഥിതിക്കും സൗകര്യങ്ങൾക്കുമുള്ള അന്താരാഷ്ട്ര നിലവാരം (GB14925-2001) സാധാരണ പരിസ്ഥിതിയിൽ 8~10 മടങ്ങ് / മണിക്കൂർ വ്യവസ്ഥ ചെയ്യുന്നു;ബാരിയർ പരിതസ്ഥിതിയിൽ 10 ~ 20 തവണ / മണിക്കൂർ;ഒറ്റപ്പെട്ട അന്തരീക്ഷത്തിൽ മണിക്കൂറിൽ 20~50 തവണ.

2. താപനിലയും ആപേക്ഷിക ആർദ്രതയും

ക്ലീൻറൂമിലെ (പ്രദേശം) താപനിലയും ആപേക്ഷിക ആർദ്രതയും ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉൽപാദന പ്രക്രിയയുമായി പൊരുത്തപ്പെടണം.പ്രത്യേക ആവശ്യകതകളൊന്നുമില്ലെങ്കിൽ, താപനില 18~26℃, ആപേക്ഷിക താപനില 45%~65% എന്നിവയിൽ നിയന്ത്രിക്കണം.

3. ഡിഫറൻഷ്യൽ മർദ്ദം

(1) ക്ലീൻറൂം ഒരു നിശ്ചിത പോസിറ്റീവ് മർദ്ദം നിലനിർത്തണം, അത് എക്‌സ്‌ഹോസ്റ്റ് എയർ വോളിയത്തേക്കാൾ കൂടുതൽ വായു സപ്ലൈ വോളിയം പ്രാപ്‌തമാക്കുന്നതിലൂടെ നേടാനാകും, കൂടാതെ മർദ്ദ വ്യത്യാസം സൂചിപ്പിക്കാൻ ഒരു ഉപകരണം ഉണ്ടായിരിക്കണം.

(2) വ്യത്യസ്‌ത വായു ശുദ്ധി നിലകളിൽ അടുത്തുള്ള മുറികൾ തമ്മിലുള്ള സ്റ്റാറ്റിക് പ്രഷർ വ്യത്യാസം 5Pa-ൽ കൂടുതലായിരിക്കണം, ക്ലീൻ റൂമും (ഏരിയ) ഔട്ട്ഡോർ അന്തരീക്ഷവും തമ്മിലുള്ള സ്റ്റാറ്റിക് മർദ്ദം 10Pa-യിൽ കൂടുതലായിരിക്കണം, മർദ്ദം സൂചിപ്പിക്കാൻ ഒരു ഉപകരണം ഉണ്ടായിരിക്കണം. വ്യത്യാസം.

(3) വലിയ അളവിലുള്ള പൊടി, ഹാനികരമായ പദാർത്ഥങ്ങൾ, ഒലിഫിനിക്, സ്ഫോടനാത്മക പദാർത്ഥങ്ങൾ, പെൻസിലിൻ-തരം ശക്തമായ അലർജി മരുന്നുകൾ, ഉൽപ്പാദന പ്രക്രിയയിൽ ഉൽപ്പാദിപ്പിക്കുന്ന ചില സ്റ്റിറോയിഡ് മരുന്നുകൾ.രോഗകാരിയായ പ്രത്യാഘാതങ്ങൾ ഉണ്ടെന്ന് കരുതുന്ന മോക്രോ ഓർഗാനിസം ഉൽപാദന പ്രക്രിയയുള്ള ഓപ്പറേഷൻ റൂമോ പ്രദേശമോ തൊട്ടടുത്ത മുറിയിൽ നിന്ന് താരതമ്യേന നെഗറ്റീവ് മർദ്ദം നിലനിർത്തണം.

4. ശുദ്ധവായുവിന്റെ അളവ്

ക്ലീൻറൂമിൽ ഒരു നിശ്ചിത അളവിൽ ശുദ്ധവായു നിലനിർത്തണം, അതിന്റെ മൂല്യം ഇനിപ്പറയുന്നവയിൽ പരമാവധി എടുക്കണം:

(1) നോൺ-യൂണിഡയറക്ഷണൽ ഫ്ലോ ക്ലീൻ റൂമിലെ മൊത്തം എയർ സപ്ലൈ വോളിയത്തിന്റെ 10%~30%, അല്ലെങ്കിൽ വൺ-വേ ഫ്ലോ ക്ലീൻറൂമിന്റെ മൊത്തം എയർ സപ്ലൈ വോള്യത്തിന്റെ 2% മുതൽ 4% വരെ.

(2) ഇൻഡോർ എക്‌സ്‌ഹോസ്റ്റിന് ആവശ്യമായ ശുദ്ധവായുവിന്റെ അളവ് നഷ്ടപരിഹാരം നൽകുകയും പോസിറ്റീവ് മർദ്ദം നിലനിർത്തുകയും ചെയ്യുക.

(3) മുറിയിൽ ഒരാൾക്ക് മണിക്കൂറിൽ ശുദ്ധവായുവിന്റെ അളവ് 40 m3-ൽ കുറയാത്തതാണെന്ന് ഉറപ്പാക്കുക.